Oleh: Zachary Stieber *
VAKSIN COVID-19 Pfizer telah dikaitkan dengan pembekuan darah pada orang yang lebih tua. Hal ini ditemukan dari penelitian Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, FDA (Food and Drug Administration).
Peneliti FDA, mengolah data dari database orang lanjut usia di Amerika Serikat, menemukan bahwa emboli paru, atau pembekuan darah yang terbentuk di tubuh dan akhirnya menghalangi aliran darah di paru-paru—terbukti setelah evaluasi yang lebih mendalam.
“Tiga hasil lain yang menarik — kekurangan oksigen ke jantung, kelainan trombosit darah yang disebut immune thrombocytopenia (trombositopenia imun) dan jenis pembekuan lain yang disebut intravascular coagulation (koagulasi intravaskular) — awalnya menimbulkan tanda bahaya,” demikian ujar para peneliti.
Evaluasi yang lebih mendalam, ketika dibandingkan dengan populasi warga yang menerima vaksin influenza, menunjukkan tiga gejala di atas.
Para peneliti melihat data yang mencakup 17,4 juta lansia Amerika yang menerima total 34,6 juta dosis vaksin antara 10 Desember 2020 hingga 16 Januari 2022.
Studi ini diterbitkan oleh jurnal Vaccine pada 1 Desember 2022.
Namun FDA tetap tidak mengambil tindakan apa pun atas hasil tersebut dengan alasan mereka tidak membuktikan bahwa vaksin menyebabkan salah satu dari empat akibat tersebut, dan karena temuan tersebut “masih dalam penyelidikan dan memerlukan studi yang lebih kuat.”
Peter McCullough, kepala penasihat medis untuk Truth for Health Foundation, mengatakan kepada The Epoch Times melalui email bahwa makalah baru tersebut “menguatkan kekhawatiran para dokter bahwa peningkatan besar dalam pembekuan darah, perkembangan atherosclerotic heart disease
(penyakit jantung aterosklerotik) dan kelainan darah terkait dengan vaksinasi COVID-19.”
Pfizer tidak mau berkomentar tentang hal tersebut.
Bagaimana Penelitian Dilakukan
Peneliti FDA, dengan bantuan dari peneliti dengan Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), menganalisis data dari database CMS. Mereka termasuk penerima Medicare Fee-for-Service berusia 65 tahun atau lebih yang menerima vaksin dalam jangka waktu tersebut, terdaftar saat mereka divaksinasi, dan terdaftar “clean window” (periode aman) untuk divaksinasi. Periodenya adalah 183 hari atau 365 hari, tergantung hasilnya.
Dari sekitar 25 juta orang menerima Medicare Fee-for-Service, hanya sekitar 17 juta yang divaksinasi selama periode waktu yang diteliti.
Peneliti menggunakan pengujian probabilitas untuk mendeteksi peningkatan risiko satu atau lebih dari 14 hasil setelah vaksinasi. Tujuannya adalah untuk melihat apakah vaksinasi dapat meningkatkan risiko hasil yang merugikan, seperti emboli paru, atau pembekuan darah di paru-paru. Jika suatu hasil memenuhi ambang statistik tertentu, itu berarti dapat meningkatkan risiko.
Hasil awal pemantauan keamanan mendeteksi peningkatan risiko empat kejadian, FDA mengumumkan pada 12 Juli 2021—beberapa bulan setelah pertama kali mendeteksi ada kemungkinan masalah.
Primary analysis menunjukkan sinyal keamanan untuk keempat hasil. Peneliti mencoba menyesuaikan angka dengan menggunakan variabel yang berbeda. Misalnya, pada satu titik mereka menyesuaikan variasi tingkat latar belakang, atau tingkat setiap hasil pada populasi umum sebelum pandemi. Setelah penyesuaian tertentu—tidak semua—myocardial infarction, immune thrombocytopenia, dan intravascular coagulation ceased tidak lagi signifikan secara statistik.
“Namun, Pulmonary embolism (emboli paru) terus menjadi signifikan secara statistik,” kata para peneliti. Emboli paru adalah kondisi serius yang dapat menyebabkan kematian.
Kondisi yang tidak memicu sinyal antara lain stroke, radang jantung, dan radang usus buntu.
Sinyal terdeteksi hanya setelah vaksinasi Pfizer. Analisis sinyal setelah menerima vaksin Moderna dan Johnson & Johnson tidak menunjukkan kekhawatiran apa pun.
Moderna dan Johnson & Johnson tidak menanggapi permintaan komentar.
Efek Samping
Ketiga vaksin tersebut telah dikaitkan dengan sejumlah efek samping. Peradangan jantung secara kausal terkait dengan vaksinasi Moderna dan Pfizer, para ahli di seluruh dunia sebelumnya telah mengkonfirmasi, sementara Johnson & Johnson dikaitkan dengan pembekuan darah.
Kondisi lain, seperti emboli paru, telah dilaporkan kepada pihak berwenang dan dijelaskan dalam penelitian, meskipun beberapa makalah tidak menemukan peningkatan risiko setelah vaksinasi.
Sekitar 4.214 laporan emboli paru pasca vaksinasi, termasuk 1.886 laporan setelah menerima vaksin Pfizer, telah dilaporkan ke U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System (Sistem Pelaporan Efek Samping Vaksin Amerika Serikat) pada 9 Desember.
Pada tanggal yang sama, 1.434 laporan infark miokard pasca vaksinasi, termasuk 736 setelah menerima vaksin Pfizer; 469 laporan mengalami post-vaccination immune thrombocytopenia (trombositopenia imun pasca vaksinasi), termasuk 234 setelah menerima vaksin Pfizer; dan 78 laporan mengalami post-vaccination intravascular coagulation (koagulasi intravaskular pasca vaksinasi), termasuk 42 setelah menerima vaksin Pfizer, telah dilaporkan.
“Laporan ke sistem dapat dibuat oleh siapa saja, tetapi sebagian besar diajukan oleh petugas kesehatan,” menurut penelitian.
Studi baru tersebut menyatakan bahwa FDA “sangat percaya potensi manfaat vaksinasi COVID-19 lebih besar daripada potensi risiko infeksi COVID-19.” Namun tidak ada bukti yang dikutip untuk mendukung keyakinan tersebut.
FDA akan bertemu dengan panel penasihat vaksinnya pada Januari 2023 tentang masa depan vaksin COVID-19, karena kinerja vaksin tersebut jauh lebih buruk terhadap Omicron dan subvariannya.
“Kekurangan dari sistem pengawasan CMS adalah tidak menangkap infeksi SARS-CoV-2 sebelumnya dan selanjutnya yang menonjolkan risiko kumulatif vaksinasi COVID-19,” kata McCullough kepada The Epoch Times.
“Mengingat banyaknya orang yang telah divaksinasi, populasi yang disebabkan sebagian kecil dari masalah medis yang dianggap berasal dari vaksin sangat besar,”
“Saya khawatir akan beban masa depan pada sistem perawatan kesehatan sebagai konsekuensi dari vaksinasi COVID-19 secara massal tanpa pandang bulu.”
* Artikel ini diterjemahkan Bergelora.com dari The Epoch Times dari artikel yang berjudul “Pfizer’s COVID-19 Vaccine Linked to Blood Clotting: FDA”
** Penulis, Zachary Stieber adalah reporter senior The Epoch Times yang berbasis di Maryland. Dia meliput berita di Amerika Serikat dan dunia.
